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加拿大卫生部发布Accuray公司的召回通告
发布时间:2016-07-11 来源: 阅读[] 【字体:
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  召回发起日期:2009-12-29

  信息发布日期:2010-02-01

  召回公司:Accuray公司

  召回产品: CyberKnife X-射线立体定向放射外科治疗系统

  召回范围:型号为30000,批号为C202的产品。

  召回级别:Ⅱ级

  召回原因:作为操控治疗计划系统的一部分,对于给定的CT扫描仪,用户必须获得并给相对电子密度和质量密度的校准曲线输入CT值。如果电子密度值为空,患者辐射剂量将按照空气模式计算——类似材料密度值而非正确的密度值。通过使用这种不正确的计算模式,保存并产生的治疗计划将显示一个不正确的辐射剂量。

  召回措施:联系制造商

  (原文链接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_jan-march_2010-eng.php)


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