通知公告: |
|
自律、维权、协调、服务 |
近年来,医保、食品药品安全等民生问题备受关注。据国家食品药品监督管理局(SFDA)统计:2011年,共收到全国人大常委会办公厅和全国政协提案办转来的建议、提案298件,比2010年增加了76件,增长了34.23%。其中,人大建议165件,人大议案6件,政协提案127件,分别比2010年增加47件、5件、24件。
2011年,全国政协将“创新监管体制机制,确保食品药品安全”列为四大重点提案之一,并交由SFDA牵头办理。
今年的“两会”召开在即,医药卫生问题再次引起各界的热切关注。23日,由SFDA牵头的部分在京全国人大代表、政协委员座谈会在京召开。会上,代表们围绕药品研制、生产、流通、使用的各个环节,展开了热烈的讨论。
药品安全备受关注
人大代表、农工党北京市委副主席顾晋指出,目前国家对药品生产源头、药品从药厂向使用单位的正向流通过程等管理都很规范,但对于过期药品处理及药品回收尚存在空白。
据介绍,过期药的回收主要由药厂通过药店自发进行,缺乏制度性规范。另外,一些医院门口时有私贩回收药品。假如这些药品通过不规范的渠道再次进入流通领域,将为药品安全带来很多隐患。为此,顾晋建议,对过期药品的回收应出台一些规范性管理制度。
人大代表、北京军区总医院副院长杨蓉娅建议,国家在狠抓药品质量安全的同时,也应进一步加强对医疗器械的监管。而全国政协委员、中国中医科学院艾滋病研究中心常务副主任王健则希望:一是进一步重视抗生素的滥用问题;二是加强对药房销售人员的管理。
全国政协委员、中国食品药品检定研究院菌种室主任王国治则建议,药监系统在进行药品风险识别的时候,应该对超低价中标的产品特别关注——在GMP检查时特别注意这类生产企业;加强对超低价中标产品的抽检。
近日记者得到的一份由中国化学制药协会收集整理的《正规赌篮球软件:完善我国基本药物招标采购制度的建议》(下称《建议》)的材料中也提到了此类药品,《建议》指出:药品有3个主要特征:一是安全,二是有效,三是可及。而目前“双信封”制的“唯低价是取”,就忽略了药品的基本属性,这将给药品的生产使用造成严重的质量安全隐患,进而产生社会不稳定的民生问题,应引起各级政府部门的高度重视。 药物创制呼吁支持
为了更好地反映制药行业及企业诉求,为政府制定政策建言献策,促进制药行业快速健康发展,2月10日,中国化学制药工业协会在北京召开了制药行业“两会”代表议案委员提案、议案素材座谈会。山东省医药行业协会、新华、鲁抗、齐鲁、辰欣、双鹤、华北、东北、扬子江、恒瑞、科伦、康弘、梧州中恒、联邦、远大、金耀、复星等17家协会和药企的代表参加了座谈,并在会后将意见整理汇总,形成了10份提案、议案素材,供医药界人大代表、政协委员参考。
10份素材分别涉及基本药物制度、新版GMP实施、新药审批上市、药物制剂出口等多个方面。
其中正规赌篮球软件:加快新药创制的审批上市及创新药专利保护最为企业关注。
实际上,对此方面,不仅受到企业关注,两会代表、委员也相当重视。
会上,几位代表分别提出了正规赌篮球软件:中药创制、疫苗研发等领域的审评审批建议,呼吁在合理合法的范围内,应加快审批速度、鼓励技术创新等。“中药在审评审批时的标准不能降低,但建议要遵循中药特点,鼓励在中医理论指导下的中药新药创制。”王健表示,政府应充分考虑我国病种特点和市场已有药物品种的多寡,对申请上市品种进行合理引导。
监管人才缺口大
正规赌篮球软件:人才队伍建设方面,人大代表、北京大学人民医院妇产科主任魏丽惠指出,应重视执业药师在临床用药指导上的作用,完善执业药师药学服务制度。
《国家药品安全“十二五”规划》中特别提到,到“十二五”末,所有零售药店和医院药房营业时,要有执业药师指导合理用药。但一个不容忽视的事实是,目前国内执业药师的数量远远不足。2010年世界卫生组织对153个国家的统计显示,全球药师人口密度平均为每万人拥有4名,在发达国家,平均为每万人10名,而我国执业药师平均每万人仅1.5名,尚未达到全球平均水平。
在建议加快审批速度的同时,一些代表和委员也承认:人才缺口仍是一个比较大的掣肘。九三学社中央办公厅主任徐国权去年就提出了正规赌篮球软件:食品药品监督管理队伍人员不足,建议增加投入的建议。徐国权表示,今年或将继续呼吁。
政协委员、中国疾病预防控制中心艾滋病首席专家邵一鸣表示,目前我们的一些法律、法规还不是很健全,食品药品仍处于风险高发期。这种情况下,如何做好食药安全工作仍是艰巨的任务。为此他建议,要进一步提高监管的科学性,把责任主体归回企业,而非政府全盘包揽。另外,目前很多药企也开始走国际化之路,如能通过官方牵线,推动产业升级、整合,提高产品质量,则可以减轻监管压力,提高监管效率。
“或可以借鉴国外,成立审评委员会,药品审评时内审和外审结合,同时,深化审评改革,在改革中解决问题。”军事医学科学院研究员赵达生提出了自己的观点。